Qualité


Démarche qualité
L'équipe Diagomics est fière de vous annoncer notre certification ISO 13485:2016, qui est une reconnaissance de qualité, d'efficacité et de réactivité dans les domaines du diagnostic et de la recherche.

Gwénola Tanneau, fondatrice & CEO, explique : « La croissance de la société Diagomics et les nouvelles exigences imposées par le règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro entrant en application le 26 mai 2022, m’ont menée à la mise en place d'une certification ISO13485. Cette certification est la preuve de notre rigueur et de l'efficacité de nos processus. La qualité de nos produits et services ainsi que la satisfaction de nos clients sont au cœur de nos préoccupations, et passent notamment par cette recherche constante d'amélioration continue. »

L’obtention de cette ISOcertification n’est pas la finalité. Diagomics a souhaité s'investir dans l'optique du nouveau règlement 2017/746 (IVDR, Mai 2022), afin de répondre le mieux possible aux attentes et aux exigences de ce règlement. Nous travaillons en étroite collaboration avec tous nos fournisseurs pour vous proposer rapidement notre gamme en IVDR.

Nous visons le plus haut niveau de qualité et prioritairement la satisfaction de nos clients.
DIAGOMICS propose des anticorps, dont la plupart sont certifiés IVD/CE, détectant des protéines nécessaires aux diagnostics de tumeurs par Immunohistochimie sur coupes de tissus inclus en paraffine et fixés formol (FFPE).

Diagomics a pour objectif de répondre aux exigences des laboratoires de Diagnostic et de R&D en proposant les produits qui correspondent aux normes mises en place.

Nous nous attachons aussi à une fine traçabilité de nos produits et à une grande réactivité de nos services afin de ne jamais perturber vos travaux si précieux.

La société Diagomics est sensible à vos démarches, et forme ses collaborateurs à s’adapter aux nouvelles règles de certification imposées par le COFRAC en suivant quelques formations comme par exemple «Sensibilisation à la démarche qualité selon l’ISO 15189 pour des structures ACP».
Nos partenaires garantissent une qualité optimale des produits Écrivez-nous pour recevoir les certificats ISO, CE, IVD... Nous contacter